研究背景
非侵入性生物标志物越来越多地用于评估慢性肝病患者的纤维化。为了确定非侵入性生物标志物的双重截止值的效用，并排除和确认接受联合抗逆转录病毒疗法（cART）的HBV-HIV感染患者的晚期纤维化，研究者做了如下试验。
研究方法
试验的参与者来自美国和加拿大乙肝研究网的8个临床站点，他们的抗HIV/HBsAg是阳性。中心病理学委员会使用Ishak纤维化评分（F）对纤维化进行分期。研究人员在每个站点收集临床、实验室和振动控制的瞬时弹性成像（VCTE）数据，使用已建立的方法确定三种非侵入性生物标志物（APRI、FIB-4和VCTE肝脏僵硬度）的双重截止值，该值能排除或确认晚期纤维化（F≥3），有最佳的准确度。
研究结果
在纳入试验的名参与者中，有名做了肝活检并且有≥1种非侵入性生物标志物，22％的人患有晚期纤维化，54％的人ALT正常。APRI（n=）、FIB-4（n=）和VCTE（n=63）的中位数（IQR）分别为0.34（0.26-0.56）、1.35（0.99-1.89）和4.9（3.8-6.8），单位kPa。用于表示晚期纤维化的AUROC对应APRI为0.69，对应FIB-4为0.66，VCTE为0.87。VCTE的截止值≤5.0kPa（排除晚期纤维化）和≥8.8kPa（确认晚期纤维化）的患者敏感性和特异性分别为92.3％和96.0％，占参与者的65.1％。在截止值之间的34.9％人中，有26.1％的人患有晚期纤维化。
研究结论
综上可知，与使用APRI或FIB-4相比，VCTE是鉴别晚期纤维化更好的生物标志物。使用VCTE的双重截止值，大约三分之二的患者可以避免活检以确定晚期肝纤维化。
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