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乙肝在研新药ABIH3733,4334

年欧洲肝脏年会(EASL)前夕,临床阶段生物制药公司(AssemblyBiosciences)的六篇乙肝创新药开发进展被本届欧肝会接受,这六篇分别与AssemblyBio管道内的在研乙肝新药vebicorvir(VBR)、ABI-H()和ABI-()相关。

第一代核心抑制剂:vebicorvir作为科研用途,正在多个2期组合;下一代:刚进入1b期,下半年进1期

乙肝在研新药ABI-H,和VBR,6篇已被今年欧肝会接受

六篇已被EASL接受海报分别为,1、标题:ABI-,一种新型乙肝病毒核心蛋白抑制剂,通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成并防止cccDNA的形成(SAT-),本研究将由AssemblyBio公司的KathrynM.Kitrinos博士主讲。

2、改善口服给药后,乙肝病毒核心抑制剂ABI-H的药代动力学(PK)特征:新制剂活性的结果(SAT-),本研究将由AssemblyBio公司的MichaelShen博士主讲。

3、在vebicorvir(VBR)+恩替卡韦(ETV)治疗的早期乙肝病毒下降期间,更大的序列多样性与改用ETV单药治疗后病毒反弹水平较低有关(THU-),本研究将由AssemblyBio公司的KathrynM.Kitrinos博士主讲。

4、评估第一代乙肝病毒核心抑制剂vebicorvir,在大鼠和人类中的分布和质量平衡恢复(SAT-),本研究将由AssemblyBio公司的KatieZomorodi博士主讲。

5、在恩替卡韦中,添加第一代乙肝病毒核心抑制剂vebicorvir进行更深入的病毒学抑制与HBeAg阳性慢乙肝初治受试者的炎症和纤维化-4指数降低相关(SAT-),本研究将由约翰霍普金斯大学的MarkS.Sulkowski医学博士主讲。

6、评估第一代乙肝病毒核心抑制剂vebicorvir的药物相互作用特征:1期和2a期研究结果(SAT-),本研究将由AssemblyBio公司的KatieZomorodi博士主讲。

AssemblyBio公司在本届欧肝会前夕,已有6篇提交并被年会接受的乙肝创新药开发最新进展,它们包括该公司第一代核心抑制剂vebicorvir(不会进入第3期注册性研究,作科研用途)和下一代核心抑制剂ABI-、ABI-H。

来自AssemblyBio公司的首席执行官兼总裁,JohnMcHutchison医学博士点评年欧肝会前夕,已被本届年会接受6篇乙肝创新药开发进展:在EASL国际肝病大会上提交的核心抑制剂候选者的数据证明,我们的下一代核心抑制剂和管道令人信服的科学原理和最新进展,并提供了VBR的进一步表征,目前它正在第2期三联组合临床试验评估中;

很高兴看到,我们的非临床和临床开发工作所获得的广泛数据已被本届大会接受,期待在本届大会期间提供这些数据,以进一步证明我们专注于为HBV提供有限和功能性治愈疗法的管道实力。

小番健康结语:今年的欧肝会将于6月22日至26日在英国伦敦举行,AssemblyBio专注于开发研究性新型强效口服HBV核心抑制剂。值得注意的是,ABI-H作为该公司下一代HBV核心抑制剂,以往开发为口服给药剂型,本届欧肝会上,将公布改良剂型后的活性新数据,即原先以片剂形式改善为液体制剂在动物实验中加以证明其活性。以上6篇完整数据,将在今年欧肝会上公布。未命名的新型口服HBV/HDV进入抑制剂ABI-XXX,未出现在本届欧肝会上,它仍在临床前阶段。




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