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前沿进展现代中药扶正化瘀填补国际肝纤

前沿进展现代中药扶正化瘀填补国际肝纤

Hassanein教授在新闻发布会现场公布扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果

年11月1-5日,第64届美国肝病学会(AASLD)年会在美国华盛顿如期召开,这是国际肝病领域最权威和盛大的学术会议。11月3日,上海现代中医药股份有限公司举办卫星会,公布了其创新中药扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果。该临床研究选取了难治性的、干扰素治疗无效的慢性丙型肝炎肝纤维化患者作为目标人群,验证了扶正化瘀片在美国患者中的安全性、耐受性及有效性。

11月11日,中华中医药学会、中国中西医结合学会、上海中医药大学和上海市中医药研究院联合在北京钓鱼台国宾馆召开了隆重的新闻发布会,首次在国内宣布扶正化瘀片已完成美国Ⅱ期临床试验。美国Ⅱ期临床研究负责人哈桑尼(TarekHassanein)教授公布了研究初步成果。上海现代中医药股份有限公司总经理卞化石先生表示,扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,此举必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。

AASLD年会精彩速递

本届AASLD年会期间,一场名为“慢性肝炎的治疗现状和抗纤维化策略”卫星会在会议酒店举行,发布了肝纤维化相关最新研究进展,包括肝纤维化病理学新概念、个体化抗肝纤维化治疗中生物标志物研究、慢性肝病抗纤维化的基础研究、慢性肝病抗纤维化策略等。可容纳人的会场座无虚席,听众达到人次。

来自美国哈佛医学院的舒潘(DetlefSchuppan)教授在会上介绍了个体化抗纤维化治疗中生物标志物最新研究进展。Schuppan教授指出,许多针对抗纤维化治疗的临床研究都因缺少敏感的非侵入性纤维化标志物而受到阻碍,尤其是纤维形成和纤维溶解标志物,使用传统组织学标准衡量抗纤维化药物疗效的临床研究对入组患者和试验时间都有很高要求。目前常用的肝组织活检由于采样差异和侵入性操作,在纤维化分级方面有一定局限,而联合瞬时弹性成像(FibroScan)和血清标志物能使70%的慢性丙型肝炎患者避免肝组织活检,纤维化定量成像或将成为新的金标准。

美国斯坦福大学医学院格林(JeffreyS.Glenn)教授对肝病抗纤维化治疗进行了阐述,并指出肝纤维化治疗需满足以下几点:以肝组织活检结果作为疗效验证的标准时,需要延长治疗时间(如>1年);应用纤维化评分机制,准确检出纤维化程度的变化;采用联合治疗(如抗病毒+抗纤维化);注重针对纤维化形成过程的治疗方法。Glenn教授也提及了复方中药扶正化瘀在基础研究中体现的抗纤维化作用机制。

在众多研究进展中,中药复方制剂扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验无疑是最引人







































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