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绘云生物三大产品通过国家审批将为肝病糖

绘云动态NEWS

近日,绘云生物全球创新的肝纤维化和肝硬化、脂肪肝、以及糖尿病辅助诊断和风险预测3个产品在经过严格考察、审批后,齐获国家NMPA医疗器械注册证!此前LiveBoost慢性肝病风险预测和评估产品也已获批二类医疗器械注册证。至此,绘云生物已获40余个国家医疗器械注册证,其中4个二类证。

绘云生物自成立以来,在代谢性疾病如糖尿病、慢性肝病及肿瘤等领域持续发力,立足深厚的科研积累,精心打磨出全球创新的疾病风险精准预测技术和产品,涵盖检测试剂盒和计算软件,采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术,用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估。

绘云生物研发的慢性肝病评估系统针对现有脂肪肝、肝纤维化在早期检测精准度不高或有创伤性的痛点,提供了一种无创、便捷、高效的慢性肝病早筛模式。

慢性肝病系列产品包括肝纤维化与肝硬化风险检测试剂盒、LiveBoost慢性肝病风险计算软件、LiveForest肝纤维化数据分析软件和LiveFat脂肪肝数据分析软件,经多例临床样本验证,可实现脂肪肝、肝纤维化等慢性肝病的无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估,还可实现病人多次反复检测,方便追踪病情和评估治疗。

绘云生物糖尿病风险检测产品,在覆盖10万人群样本的糖尿病大型队列组学研究基础上研发而成,通过代谢组学方法遴选糖尿病超早期预警标志物,可提早5-10年实现糖尿病的有效预测,为高风险糖尿病人群提供充足的干预逆转的时间,打破传统血糖检测无法在早期检测出糖尿病的痛点,有助于将现有的糖尿病防控模式,从只能控制血糖治疗转变为提前防范糖尿病和监控糖尿病并发症相结合的新模式。

除了慢性肝病、糖尿病,绘云生物在新生儿先天性胆道闭锁、结直肠癌、抑郁症等疾病早期诊断和风险预测上也拥有技术领先且全球独家的无创诊断产品。

随着旗下产品陆续通过国家医疗器械注册审批,绘云生物将加速打通慢病早筛、预警、监控和干预的产品链,为大众提供一站式精准、高效的健康管理方案。




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