行业动态
●武田治疗睡眠障碍创新疗法获FDA认定 武田8月2日宣布,美国FDA授予其在研口服食欲肽(orexin)激动剂TAK-突破性疗法认定,用于治疗1型发作性睡病(NT1)患者的过度日间嗜睡(EDS)。NT1是一种改变睡眠-觉醒周期的慢性神经系统疾病。EDS是NT1的标志性症状,表现为患者不能全天保持清醒和警觉,在不适当的时间入睡。TAK-旨在选择性靶向食欲肽2受体,目前正在2期临床试验中接受评估。●中科院院士增选候选人名单公布生命科学和医学学部36人入选年中国科学院院士增选通信评审工作已经结束,生命科学和医学学部36人入选。据中国科学院 罗欣药业发布公告称,经公司总经理提名,董事会提名委员会资格审查,董事会同意聘任董莉君女士为公司副总经理。董莉君女士将同时担任公司执行副总裁、首席运营官(COO)职务。
●飞利浦、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回国家药监局发布公告,通报飞利浦医疗(苏州)、理邦精密仪器对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括医用磁共振成像系统和胎儿/母亲监护仪。
●舒泰神注射用STSP-进入II期临床试验舒泰神发布公告称,近期公司在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了凝血因子X激活剂“注射用STSP-”的II期临床试验信息。信息显示,凝血因子X激活剂“注射用STSP-”申报临床试验的适应症为:伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。此次是一项多中心、开放、多次给药评价注射用STSP-在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期临床研究。
●绿叶制药新一代VMAT2抑制剂在美提交临床试验申请8月2日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的新一代囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂LY已在美国提交临床试验申请,即将进入I期临床阶段。LY用于治疗迟发性运动障碍(tardivedyskinesia,TD)、亨廷顿舞蹈病(Huntington’sdisease,HD),为绿叶制药基于其新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发的中枢神经领域创新药。
●红日药业盐酸普拉克索缓释片获药品注册批件8月2日,红日药业发布公告称,近日收到国家药监局下发的盐酸普拉克索缓释片药品注册批件(批件号:S、S)。
●豪森药业有望拿下卡博替尼片剂首仿8月2日,豪森药业3类仿制药「苹果酸卡博替尼片」的上市申请(相关受理号为CYHS/)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。
●天士力JS1-1-01片获美国FDA临床试验批准8月2日,天士力发布公告称,其全资子公司天士力(北美)药业有限公司(简称“北美药业”)收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知(IND编号:)。
●安科生物人生长激素注射液新增两个规格8月2日,安科生物发布公告称,近日收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》,本品在原上市2种规格基础上,本次获得国家药监局批准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,其人生长激素注射液共计4种规格批准上市。
●海思科全资子公司创新药HSK注射液获批临床8月2日,海思科发公告称,全资子公司辽宁海思科制药于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。
●康恩贝全资子公司甲钴胺片通过仿制药一致性评价8月2日,康恩贝发公告称,全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于治疗周围神经病。
●博瑞制药(苏州)磷酸奥司他韦胶囊获批国家药监局 8月2日,国家药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告(年第98号)。按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销泰安京泰生物技术有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书:幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),注册证号:国械注准;A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),注册证号:国械注准。
●恒瑞医药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批恒瑞医药发布公告称,公司以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批,并视同过评。截至目前,公司在该产品相关项目累计已投入研发费用约万元。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额超过15亿元。
●阿斯利康Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获FDA批准8月2日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布Saphnelo(anifrolumab-fnia)已在美国获批,用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗。新闻稿表示,这标志着I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂首次获得监管批准。I型IFN在狼疮的病理生理学中起核心作用,I型IFN信号转导增加与疾病活动和严重程度增加相关。
●扬子江药业的注射用帕瑞昔布钠获批国家药监局 8月2日,海思科发出公告,称其自主研发的1类创新药HSK胶囊Ⅱ期临床试验获得国家药监局的批准,辅助阿片类药物镇痛。
●泰诺麦博RSV单抗TNM获批临床8月2日,泰诺麦博生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其自主研发的TNM注射液开展新药临床试验(IND)。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
●基石药业艾伏尼布上市申请获受理并拟纳入优先审评8月3日,基石药业宣布艾伏尼布(ivosidenib)在中国的注册研究CS-研究达到预期终点,在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中,艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性,且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。基石药业计划在近期召开的国际学术会议上公布该注册研究的具体数据。
●绿叶制药与裕利医药达成合作协议8月2日,绿叶制药 专注于神经科学、肿瘤学和罕见疾病的全球生物制药公司益普生(Ipsen)与Exicure达成合作。
根据协议,益普生将向Exicure支付万美元的预付款,用于获得合作伙伴关系产生的基于SNA治疗的独家许可。此外,Exicure在未来还有资格获得高达10亿美元的期权行权费和里程碑付款,Exicure将负责新疗法的发现一级临床前的开发工作。
●英矽智能与西湖制药达成合作加速冠状病毒创新药物研发8月3日,英矽智能(InsilicoMedicine)与西湖制药(WestlakePharma)宣布达成战略合作,共同开发针对冠状病毒疾病的小分子创新药物。
●华东医药1类新药IMGN获批临床8月2日,华东医药发布公告,全资子公司中美华东于7月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:LP),由中美华东和美国ImmunoGen,Inc.申报的生物制品1类新药IMGN另一中国关键性单臂临床试验申请获得批准。据悉,IMGN主治叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。
●苏州君境生物XPO1抑制剂WJ首次启动临床8月2日,Insight数据库显示,君实生物与微境生物共同投资的苏州君境生物的XPO1抑制剂WJ首次启动临床。
●苑东生物集采中标净利润大涨9大1类新药亮眼苑东生物发布年半年报,在主力产品销量持续增长、集采中标品种贡献新的增量下,公司实现净利润1.17亿元,同比增长36.32%。公司后续业绩有望继续获得集采品种的“助攻”:3个品种中标第五批集采,两个“光脚”品种有望纳入第六批集采。公司继续加快创新转型,在研的10余个1类创新药中,小分子新药优格列汀片、CX片即将分别开展III期、II期临床试验;生物1类新药EP-9A注射液即将开展I临床试验。
●罗欣药业盐酸氨溴索喷雾剂获批生产8月2日,罗欣药业发布公告称,下属子公司山东裕欣的盐酸氨溴索喷雾剂获批生产,为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂产品。氨溴索是常用的祛痰药,米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额超过40亿元。
●迪瑞医疗6项医疗器械产品获得CE认证证书8月3日,迪瑞医疗发布公告称,公司样本萃取液、单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒、抑制素B测定试剂盒、核酸提取试剂盒、直接胆红素测定试剂盒、总胆红素测定试剂盒共6项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。
●白云山全资子公司盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价8月3日,白云山发公告称,全资子公司明兴药业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
●东方基因新型冠状病毒自测试剂获得欧盟CE认证8月3日,东方基因发公告称,公司新型冠状病毒(抗原)自测试剂于近期取得欧盟CE认证。该产品是一种侧向流检测,适用于直接从鼻拭子中定性检测COVID-19抗原,是一款自测产品。
●上海医药SPH片糖尿病肾病适应症II期临床试验获批8月3日,上海医药发布公告称,该公司开发的“SPH片”(糖尿病肾病适应症)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。
●中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅?(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药,属于儿童专用药,为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。
●礼来发布H1业绩,总收入达到.46亿美元同比增长19%8月3日,礼来公布Q2业绩,上半年总收入达到.46亿美元,同比增长19%;如果扣除新冠病毒中和抗体的9.59亿美元收入,上半年同比增幅为11%。从具体上市产品上看,糖尿病、肿瘤、自免领域的多款新近上市药品增长强劲,Trulicity(度拉糖肽),Taltz(依奇珠单抗),Verzenio(阿贝西利),Jardiance(恩格列净),Emgality(galcanezumab),Olumiant(巴瑞替尼),Tyvyt(信迪利单抗),Retevmo(塞尔帕替尼),Cyramza(雷莫芦单抗)等9款产品的收入占到礼来总收入的50%以上,这让礼来的上市产品线显得年轻充满活力。
●赛诺菲32亿美元收购TranslateBiomRNA布局疫苗和疗法开发8月3日,赛诺菲(Sanofi)宣布与TranslateBio公司达成协议,将以总计约32亿美元的数额收购TranslateBio。今年6月底,赛诺菲曾宣布每年投资约4亿欧元,建立首个mRNA疫苗卓越中心,加速新一代mRNA疫苗的端到端研发,计划4年内开发6款临床期候选产品。这一收购旨在进一步加快赛诺菲公司在mRNA领域的研发活动。
●华海药业HB治疗晚期恶性实体瘤获批临床8月3日,华海药业发出公告,宣布其子公司华奥泰和华博生物申报的HB注射液临床试验申请获得药监局批准,用于治疗晚期恶性实体肿瘤。
●合全药业完成收购百时美施贵宝瑞士库威生产基地8月3日获悉,药明康德子公司合全药业今日宣布,收购百时美施贵宝(NYSE:BMY)瑞士库威(Couvet)制剂生产基地的交易已顺利完成。合全药业于年初宣布了该收购计划。
●恒瑞医药和豪森药业递交他达拉非口溶膜上市申请8月3日,CDE 8月10日,诺华表示FDA已解除对Zolgensma脊柱注射制剂的部分临床搁置。该公司表示,随着这一监管障碍的消除,诺华计划开始一项注册3期试验,评估Zolgensma对2至18岁脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的治疗效果。
●安科生物注射用曲妥珠单抗上市许可申请获国家药监局受理8月4日,安科生物发布公告称,公司申报的“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。本品为国内第二个曲妥珠单抗的生物类似药申报上市品种。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,本品在本次申报上市时同时申请适应症外推,拟定适应症为:HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
●健友股份子公司注射用卡莫司汀获得美国FDA批准8月4日,健友股份发公告称,子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的注射用卡莫司汀,mg/瓶ANDA批准通知。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物,可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗:脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、髓母细胞瘤、星状细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑肿瘤;与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤;与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤;与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
●复星医药供应台湾地区疫苗获紧急使用授权批准8月3日,由大陆企业复星医药供应至台湾地区的mRNA新冠疫苗BNTb2获台湾地区卫生主管部门批准紧急使用授权。据了解,该疫苗将适用于12岁以上青少年及成人的主动免疫接种,以预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。截至目前,复星已与台湾多个买方签订合同,向台湾供应共计万剂新冠疫苗。
●诺泰生物依替巴肽注射液获药品注册证书8月4日,诺泰生物发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液(规格:10ml:20mg)的《药品注册证书》(证书编号:S)。依替巴肽为血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。根据CDE 8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。
●南京正大天晴提交了磷酸特地唑胺片的4类仿制上市8月3日,南京正大天晴提交了磷酸特地唑胺片的4类仿制上市,该申请获得CDE承办。早在今年6月,该公司已顺利提交了注射用磷酸特地唑胺的4类仿制上市申请,目前相关受理号正在审评审批中。
●四川美大康药业的盐酸美金刚片4类仿制上市申请进入在审批状态8月3日,四川美大康药业的盐酸美金刚片4类仿制上市申请进入在审批状态。米内网数据显示,美金刚在中国公立医疗机构终端为抗痴呆药TOP1品种,在中国城市实体药店终端则连续三年销售增速达两位数。盐酸美金刚片为第三批国采目录品种,在年四季度开始落地执行。
●国家药监局:冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市8月2日,国家药监局批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。该产品由软件安装光盘组成,功能模块包括:冠脉提取模块、图像切割模块、FFR展示模块、血流动力学计算FFR模块。该产品基于冠脉CT血管影像计算获得CT血流储备分数,在进行冠脉血管造影检查之前,辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血症状。该产品对冠状动脉CT造影(CCTA)影像进行三维重建冠状动脉血管树,冠脉分割后,基于有限元分析和流体力学模拟仿真计算,求解出目标血管每一个位置的CT血流储备分数。在CCTA检查基础上,该产品可无创评价病变血管功能,既能够从解剖结构方面评估病变血管的狭窄程度,又能够从血流动力学方面反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度,改善了CCTA检查的特异性不高的情况。
●安进Q2业绩:总收入65.3亿美元生物类似药强劲增长8月3日,安进公布第二季度业绩,总收入65.26亿美元(+5%)。上半年总收入亿美元。
第二季度,在Prolia(地舒单抗),Repatha(伊洛尤单抗)以及生物类似药MVASI(贝伐珠单抗)和KANJINTI(曲妥珠单抗)两位数增长带动下,产品收入增长了3%。
●再鼎医药与Schr?dinger达成合作开发抗癌疗法8月4日,Schr?dinger和再鼎医药联合宣布,两家公司达成一项合作,专注于开发以DNA损伤响应机制为靶点的抑制剂,以精准治疗肿瘤。该研究项目将由Schr?dinger和再鼎医药科学团队共同开展,两家公司负责各自在该项目的研究费用。
●亚盛医药4款新药斩获12项FDA孤儿药资格亚盛医药在研新药又获得一项美国FDA授予的孤儿药资格。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得共计12项FDA授予的孤儿药资格,继续刷新中国药企的记录。
●南京优科国内首款「巴瑞替尼」仿制药报上市申请8月3日,根据CDE 8月5日,复星医药发布公告称,同意本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司加入NewFrontierHealthCorporation(以下简称“NFH”)私有化交易买方集团,以所持有的NFH万股已发行在外普通股全部换股认购UnicornIIHoldingsLimited(即合并后存续主体NFH的间接控股股东)发行之普通股方式参与此次私有化交易。
●康方生物/正大天晴抗PD-1单抗在华获批上市8月5日,中国国家药监局(NMPA) 8月4日,艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan)眼科宣布,傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂)的第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)。此前,该药已在中国获批用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞或中央静脉阻塞引起的黄斑水肿。
●赛升药业参股公司重组带状疱疹疫苗获批临床8月5日,赛升药业发布公告称,其参股公司绿竹生物收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。
●华北制药1类新药奥木替韦单抗即将获批8月5日,NMPA 8月5日,NMPA 8月5日,NMPA 8月3日,据杭州华得森生物技术有限公司官微消息,其自主研发的商品名为“CytoSorter?循环肿瘤细胞(CTC)检测系统”已于7月28日获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证,这是国内首张液体活检CTC产品获三类注册证。
●海利生物全资子公司试剂盒产品获得医疗器械注册证8月5日,海利生物发布公告称,全资子公司捷门生物相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,供医疗机构用于体外测定人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白A的含量,作辅助诊断用。
●智飞生物子公司轮状病毒灭活疫苗I期临床试验启动8月5日,智飞生物发布公告称,近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的轮状病毒灭活疫苗在河北省任丘市疾病预防控制中心开展I期临床试验。
●步长制药的复方脑肽节苷脂注射液将退出省级医保目录8月5日,步长制药公告,公司控股子公司吉林天成制药有限公司药品复方脑肽节苷脂注射液将于年11月1日退出山东省医保目录。该产品年度营业收入为12.44亿元,占公司年度营业收入的比例为7.78%。其中在山东省营业收入为.43万元,占公司年度营业收入的比例为0.22%。
●拜耳20亿美元收购癌症小分子靶向药研发公司8月5日,拜耳(Bayer)宣布,以15亿美元的预付款和最高达5亿美元的潜在未来里程碑付款收购癌症小分子靶向药研发公司VividionTherapeutics(Vividion)。收购完成后,拜耳将拥有Vividion专有发现平台的全部权利,该平台包括三个组合部分:新型化学蛋白质组学筛选技术、集成数据门户和专有化学库。拜耳在其新闻稿中表示,通过此次收购加强了拜耳的药物发现能力,Vividion的专有平台可识别不可成药靶标中未知的结合口袋,以产生具有高度未满足医疗需求的新化合物。
●上海取消杨森琥珀酸普芦卡必利片2mg采购资格8月5日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于取消部分药品采购资格的通知(沪药事药品〔〕65号)。通知显示,根据《国家药监局关于注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书的公告》(国家药品监督管理局公告年第70号),取消杨森(JanssenInc.(JanssenCilagS.p.A))琥珀酸普芦卡必利片(2mg(以普芦卡必利计)*7片/盒,铝铝泡罩)的采购资格。
●国家药监局的腔静脉滤器获批上市国家药品监督管理局经审查,批准了科塞尔医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。该产品由滤器和输送系统组成,通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入滤器,用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。该产品为首个国产伞状结构的可回收腔静脉滤器,回收期达到3个月,确保血栓充分过滤,提高了滤器的回收率,为临床治疗提供更多选择。
●百济神州财报发布:第二季度同比增长%BTK抑制剂销量大增8月6日,百济神州发布年第二季度、上半年财务业绩。数据显示,百济神州年第二季度产品收入约9亿元,较去年同比增长%;上半年产品收入达15.8亿元,同比增长%。公司抗PD-1抗体第二季度销量4.8亿元,上半年销售额约8亿元,同比增长%。
●箕星药业引进两款干眼症新药8月6日,箕星药业与OysterPointPharma达成独家许可及合作协议,在大中华区开发和商业化两款用于治疗干眼症(DED)症状和体征的产品——OC-01(varenicline)和OC-02(simpinicline)鼻喷雾剂。其中,OC-01已向美国FDA递交新药上市申请(NDA),有望今年获批。OC-02已完成2b期临床研究。
●美敦力收购IntersectENT8月6日,美敦力(Medtronic)宣布已与致力于改变患者护理的全球耳鼻喉(ENT)医疗技术公司IntersectENT达成了最终协议,美敦力将以每股28.25美元的价格收购IntersectENT的所有已发行股票(意味着约11亿美元)。两家公司的董事会都一致批准了这一交易。
●再生元半年报:新冠中和抗体35亿美元阿柏西普45亿美元8月5日,再生元(Regeneron)公布上半年业绩,收入76.67亿美元,其中第二季度收入51.38亿美元。本季度来自新冠中和抗体REGEN-COV收入为27.6亿美元,占到再生元该季度收入的54%。
●软银50亿美元增持罗氏股份成最大股东之一据彭博社消息,日前软银集团已收购制药巨头罗氏50亿美元(约亿人民币)股份,成为其最大的投资方之一。同时据《金融时报》消息,软银此次收购的是无投票权股。
●圣湘生物终止收购科华生物18.63%股权8月6日获悉,圣湘生物发布公告称,决定终止通过协议方式购买珠海保联资产管理有限公司持有的科华生物.3万股股份(占科华生物总股本的18.63%)。对于终止收购的原因,圣湘生物表示,因至今未完成股权转让过户事宜,无法达到交易各方的预期,依据协议交易双方约定于本阶段终止股份转让事宜。
●日照市关停未落实疫情防控措施两家医疗机构近日,日照市卫生健康综合执法支队疫情防控执法小组对医疗机构开展执法检查,对未落实疫情防控措施的两家医疗机构进行了关停。8月9日,日照市卫生健康综合执法支队疫情防控执法人员进行疫情防控执法检查时发现,高新区家楼诊所存在医务人员不佩戴口罩,不穿隔离衣,不给来人测量体温和查看健康码,预检分诊不登记等问题;东港区日照宝利来有限公司卫生室擅自诊治具有新冠肺炎相关症状患者。执法人员依据国务院《关于进一步加强诊所等医疗机构疫情防控工作的通知》,责令两家医疗机构停业整顿。
●金东区卫健局开展全区医疗机构疫情防控工作督导近日,金东区卫健局分组赴金东区各医疗机构专项督查疫情防控工作开展情况,指导落实医疗机构主体责任。此次督导重点围绕医疗机构院内的院感防控、首诊负责制、住院管理,以及由医疗机构人员深度参与的隔离点规范管理、网格化管理、疫苗接种及重点人员核酸检测等方面工作开展。每到一处,督导人员通过查看管理登记记录、看现场和看录像视频等方式,全面了解各项防控措施、制度的落实情况。据悉,此次专项督导将持续至8月30日,目前已检查各类医疗单位共16家。督查中发现,全区大部分医疗卫生机构高度重视疫情防控工作,严格落实了各项制度措施,但也有少数医疗卫生机构存在着疫情防控意识松懈、医院入口的测温亮码戴口罩有疏漏、个别医务人员口罩佩戴不规范等问题。对督导中发现的问题,督导组现场开具《金东区医疗机构新冠肺炎防控工作督导表》,要求即时整改。
●栾川县关停89家医疗机构年8月10日获悉,从8月6日起,栾川县卫健委执法监督机构卫生计生监督所组织5个督察小组,对栾川县的个体诊所、村卫生室、社区卫生服务站进行疫情防控专项监督检查。检查过程中,执法人员对4医院进行暗访,并对负责人进行约谈、警示教育,要求其严格落实疫情防控措施。对于个体诊所、村卫生室、社区卫生服务站未落实“五个一”要求的,未设置分诊台、登记就医人员信息的,以及违规接诊发热、感冒、咳嗽、乏力、腹泻等症状患者的,予以关停。截至8月9日,该县共对89家未严格落实任何一项疫情防控措施的医疗机构给予关停,执法人员对其存在的问题现场出具卫生监督意见书,责令立即整改。
●数字医疗公司TelstraHealth宣布收购诊所管理软件供应商MedicalDirector年8月10日获悉,数字医疗公司TelstraHealth已达成一项具有约束力的协议,以3.5亿澳元(2.56亿美元)的企业价值收购全科临床和实践管理软件供应商MedicalDirector,但仍需进行常规调整。该交易的目标是在明年的第一季度完成。MedicalDirector为澳大利亚全科医生、专家和药房提供软件即服务,包括电子健康记录、病人和诊所管理、护理协调等。
●辉瑞旗下氯苯唑酸软胶囊主动降价年8月10日获悉,黑龙江医保局于8月9日发布《关于部分药品降价的通知》称,经企业主动申请,共有7个药品宣布降价。其中,辉瑞的氯苯唑酸软胶囊(61mg×30粒)价格从64元/盒调至元/盒,每盒降价接近4万元,降幅高达61.5%。氯苯唑酸软胶囊是一款罕见病药物,也是全球首个、唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物。
●生物制药公司FulcrumTherapeutics宣布FTX-治疗镰状细胞病的I期健康成人志愿者试验取得积极中期结果年8月10日,专注于改善遗传性罕见疾病患者生活的临床阶段生物制药公司FulcrumTherapeutics宣布正在进行的FTX-在健康成人志愿者中的单次和多次剂量递增的的1期试验的积极中期结果。FTX-是一种研究性、强效和选择性的小分子EED抑制剂,旨在增加胎儿血红蛋白(HbF)的表达,具有治疗血红蛋白病的潜力,如镰状细胞病和β-地中海贫血。
●HIMSS:西门子医疗为AI-PathwayCompanion增加细胞肺癌途径年8月10日,在年HIMSS年会暨展览会上,西门子医疗展示了其AI-PathwayCompanion的第二个路径。这条新途径主要针对非小细胞肺癌,支持整个治疗过程中的个性化和标准化决策。AI-PathwayCompanion肺癌协助多学科团队(MDT),在单一的仪表板中促进病人管理和病例审查,提供数据完整性的质量检查。
●HIMSS:西门子医疗集团展示Medicalis患者自我调度服务年8月10日,在年HIMSS年会暨展览会上,西门子医疗展示了Medicalis患者自我安排,作为西门子医疗Medicalis转诊管理解决方案的一部分。扩展了现有的联合调度功能,使病人能够根据他们最方便的时间和地点安排成像检查,并有一个嵌入式地图视图,帮助他们更好地找到最近的成像中心。
●乐心医疗:拟使用不超1亿元闲置募集资金暂补流动资金年8月10日获悉,乐心医疗公布,公司于年8月9日召开第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第二十次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,董事会同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下,使用不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过十二个月,到期将归还至募集资金专用专户。
●英矽智能与真实生物达成合作,以AI赋能源头创新年8月10日获悉,人工智能药物研发公司英矽智能与拥有自主知识产权的生物医药公司真实生物签署战略合作协议。英矽智能将利用由人工智能赋能的端到端药物研发平台加速真实生物创新药物研发。双方强强联手优势互补,共同为肿瘤、抗病毒、心脑血管及肝脏疾病等领域未被满足的临床需求带来突破性的疗法。
●生物制药公司SorrentoTherapeutics与Dyadic宣布签署一份具有约束力的条款表年8月11日,开发治疗癌症、疼痛和COVID-19新疗法的临床阶段生物制药公司SorrentoTherapeutics,Inc.与生物技术公司DyadicInternational,Inc宣布签署了一份具有约束力的条款表,以达成一项独家许可协议,开发和商业化冠状病毒的疫苗、治疗方法和诊断方法,包括Dyadic的主要COVID-19候选疫苗DYAI-,该疫苗使用Dyadic的专有和专利C1细胞蛋白生产平台生产。
●护理服务提供商AveraHealth与Sema4宣布合作推进精准肿瘤学护理年8月11日,护理服务提供商AveraHealth与健康数据分析服务提供商Sema4宣布达成一项新合作,启动精准医疗计划。这项计划最初将侧重于推进肿瘤护理,使AveraHealth的医疗机构和病人能够从数据驱动的洞察力中受益,为有针对性的癌症治疗提供信息。Sema4将提供预测性疾病网络模型和临床可操作的见解,使AveraHealth的供应商能够进一步改善对病人的癌症预防、检测和治疗。
●兰州市强化“五大类”防疫医疗器械监督检查年8月11日获悉,兰州市市场监督管理局开展疫情防控医疗器械专项监督检查。本次检查以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等“五大类”防疫医疗器械为重点产品,重点检查企业所经营产品是否取得医疗器械注册证和生产许可证并具有合格证明文件,进货查验记录、出库复核记录及销售记录是否真实准确完整,冷链设备设施是否定期验证并按验证报告进行使用管理,是否按医疗器械说明书或者标签标示要求贮存运输产品等,确保经营产品的合法性、来源可追溯性,储存运输合规性,保障全市疫情防控医疗器械质量安全。
●鱼跃医疗(截止6月30日)股东人数为户,环比减少28.02%年8月12日获悉,鱼跃医疗披露公司股东人数最新情况,截止6月30日,公司股东人数为人,较上期(-05-20)减少户,环比变动-28.02%。
●昭衍新药:董事及一致行动人拟合计减持公司股份不超1.37%年8月12日获悉,昭衍新药公布,公司董事左从林、孙云霞、高大鹏、顾晓磊及其一致行动人顾美芳目前分别持有公司股份.万股、.万股、23.万股、.万股、.万股,持股比例分别为3.65%、0.70%、0.06%、5.34%、3.66%。上述股份来源于首发前限售股份及公司资本公积金转增股份等其他方式。减持计划实施期间,公司若发生派发红利、送红股、转增股本、增发新股或配股等股本除权、除息事项的,减持数量将进行相应调整。减持价格依据市场价格确定。
●兰州市从定点医疗机构追回医保基金万元年8月12日,兰州市医保局根据《年全市打击欺诈骗保专项整治行动工作方案》《全市城乡居民基本医疗保障基金突出问题专项整治工作实施方案》的要求,于近日联合兰州市公安局、兰州市卫健委等部门开展了“两个专项”整治行动联合督导检查。截至目前,兰州市家医疗机构已完成自查自纠工作,自查问题个,涉及违规金额44.32万元,已主动退回违规金额10.76万元,其余违规金额正在按照相关流程加紧追缴;同时,共累计整改平台反馈、审计反馈、日常督查问题数总计条,核实群众投诉举报信息27条,收缴资金3.26万元,主动公开曝光1例。
●康恩贝发布年半年度报告:营业收入31.2亿元,同比下降2.36%年8月12日获悉,康恩贝发布半年度报告称,报告期内公司实现营业收入31.2亿元,同比下降2.36%;实现净利润2.46亿元,较上年同期下降49.2%。康恩贝方面称,报告期内子公司贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液销售归零并且该公司也已停产,若剔除该因素影响后,公司营业收入较上年同期同口径增长2.1%。利润变化的主要影响因素为公司所持嘉和生物药业有限公司境外上市主体JHBP(CY)相关因素,影响年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少3.33亿元。
●药明康德发布年H1业绩:营业收入.37亿元,同比增长45.70%年8月12日获悉,药明康德披露半年报报告,年上半年,公司实现营业收入.37亿元,同比增长45.70%;归属于上市公司股东的净利润26.75亿元,同比增长55.79%;基本每股收益0.92元。
●众生药业获一项抗肿瘤领域的欧洲专利证书年8月13日获悉,众生药业公告,近日,公司收到欧洲专利局颁发的专利证书。发明名称为FGFR4INHIBITORANDPREPARATIONMETHODANDUSETHEREOF(FGFR4抑制剂及其制备方法和应用)。公告显示,该专利是公司在抗肿瘤领域布局的创新药ZSP1项目的化合物专利,属于该项目的核心专利。ZSP1是公司研发的具有明确作用机制并具有自主知识产权的创新药物,ZSP1体内外强效,在多种肝癌、胃癌人源肿瘤细胞系异种移植(CDX)或者人源肿瘤组织来源移植瘤(PDX)模型上展现显著抗肿瘤作用,且可通过与索拉非尼联合使用增强疗效。目前,用于治疗治疗肝癌、胃癌等晚期恶性肿瘤的ZSP1片正在开展I期临床试验。
●制药公司TrigonePharma宣布启动TRG-在间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者中的2期临床试验年8月13日,制药公司TrigonePharma宣布启动TRG-对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)患者的2期研究。该研究将招募在标准疗法后复发或进展或对先前的标准疗法没有反应的患者。临床前研究表明,TRG-能够在两周内缓慢地在膀胱内释放奥昔布宁和利多卡因,从而为患有慢性疼痛并严重影响其生活质量的IC/BPS患者提供了一种潜在的新型疗法。
●健康福利公司PriorityHealth宣布与ExpressScripts扩大合作年8月13日,非营利性健康计划PriorityHealth宣布将与药房福利管理公司ExpressScripts的合作关系延长至年。与联盟、地区和国家健康计划相比,PriorityHealth继续显示出最低的成本趋势。该组织还公布了他们的药房成本从年到年下降了2.9%。
●安图生物首台核酸检测移动P2+实验室正式亮相年8月14日获悉,安图医院、宇通客车联合打造的安图“逆行者”核酸检测移动P2+实验室正式下线,为当前疫情防控再添利器。安图“逆行者”核酸检测移动P2+实验室,全车长12米,宽2.4米,采用P2+生物实验室安全标准设计,有效避免交叉感染风险。全车高度集成水、电、新风、医疗消杀等系统,配备全自动核酸分析仪等检测设备,将传统、固定的PCR实验室“摇身一变”,成为一个机动灵活、高效安全的“行走的”PCR实验室,极大提升了应对突发公共卫生事件的应急保障和统筹调度能力。
●诺和诺德GLP-1周制剂诺和泰?正式上市年8月14日,诺和诺德宣布,中国首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰?正式在中国上市。诺和泰?用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。诺和泰?的上市将有望改善这一困局,为医生和患者带来更全面的糖尿病治疗选择。诺和泰?每周注射一次,即可以维持注射后长达7天时间里的平稳血药浓度,是当前已经上市的GLP-1RA中血糖控制达标率最高的药物。
●浙伏医疗发布年H1财报:营收86,,.51元,同比增长2.53%年8月14日获悉,浙伏医疗发布年半年度报告,报告期内公司实现营业收入86,,.51元,同比增长2.53%;归属于挂牌公司股东的净利润12,,.64元,同比下滑15.53%。报告期内经营活动产生的现金流量净额为13,,.77元,归属于挂牌公司股东的净资产,,.24元。报告期内,研发费用6,,.07元,较上年同期减少.59万元,下降30.90%,主要原因是职工薪酬、临床验证费及其他费用减少。投资收益30,.56元,较上年同期减少7.95万元,下降72.22%,主要原因是本期购买理财产品减少,故产生的收益下降。
●扬州:医院疫情期间适当增加慢性病开药量年8月15日获悉,扬州市举行第17场专题新闻发布会上,扬州市医保局副局长李晓钟表示,对高血压、糖尿病等要长期服用固定药物的慢性病患者,支持定点医疗机构在疫情防控期间适当增加门诊慢性病开药量,将取药量放宽至三个月,医院就诊、配药次数。
●医院启动“互联网+医疗健康”,足不出户解决患者复诊问题年8月15日获悉,医院医院正式上线发布会。“互联网+医疗健康”启动后,患者只要在3个月内有该科室就诊记录的,可复诊预约,这不仅能跨越当前疫情的艰难环境,更能有效整合菏泽市医疗资源、优化医疗资源配置,解决基层医务人员短缺问题,有效提升基层医疗服务水平。
●赛诺菲公布年度Q2业绩报告:全球收入增长12.4%,逾亿美元近日,赛诺菲公布了其年第二季度财报。财报显示,Q2全球收入增长12.4%,逾87亿欧元(亿美元)。赛诺菲主要业务收入来自制药、疫苗和消费者保健业务,三大业务板块营收在第二季度逐渐恢复。其中,制药业务上半年收入为亿欧元、疫苗业务收入为19.4亿欧元、消费者保健业务收入为22亿欧元。报告期内,赛诺菲特应性皮炎治疗药达必妥(度普利尤单抗)全球销售额增长56.6%,达12.4亿欧元。在达必妥实现强劲业绩增长和新兴肿瘤业务的驱动下,二季度赛诺菲特药业务的销售额增长22.0%。受脑膜炎疫苗等其它产品市场需求的推动,赛诺菲的疫苗业务也持续表现强劲,第二季度同比增长16.2%。
政策动态●国家卫生健康委禁止开展小腿神经离断瘦腿手术国家卫生健康委办公厅发布关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知。通知强调该手术缺乏科学依据和循证医学证据,直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍,存在严重安全性问题,有悖于医学伦理原则。根据论证意见,按照《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令?第1号)有关规定,自本通知印发之日起,禁止“小腿神经离断瘦腿手术”应用于临床。
●《天津市医疗保障政务服务事项清单(年版)》发布天津医保局发布《天津市医疗保障政务服务事项清单(年版)》,旨在推动建立统一规范的医疗保障政务服务事项清单制度。该清单共列出了药品集采、参保人员异地就医备案等32项服务事项,明确了责任部门、实施层级及办事时限等,以确保执行到位。
●国家药监局:医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回8月3日,国家药监局发布公告,通报医科达、麦瑞通、罗氏诊断、库克共4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括放射治疗计划软件、导管鞘器械、血糖试纸、台式培养箱。
●29个仿制药参比制剂品种未通过审议8月3日,国家药监局药品评审中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十七批)》(征求意见稿)意见的通知。据通知文件梳理发现,本次共有15个参比制剂新增,30个仿制药参比制剂已发布,29个仿制药参比制剂未通过审核。
●药用玻璃容器分类标准发布为了落实国务院办公厅发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提出加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调意见,年8月2日,中国医药包装协会 年8月10日获悉,国家医保局、财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》。《意见》规定,医保基金不予支付的范围为,国家法律法规和党中央、国务院规定基本医疗保险和补充医疗保险不予支付的,或已有其他保障制度、经费渠道安排解决的医疗服务和项目。《意见》规定,国务院医疗保障行政部门会同有关,依据国家法律法规和党中央、国务院决策部署,拟订基本制度的相关法律法规、制定相关政策并组织实施。地方不得自行设立超出基本制度框架范围的其他医疗保障制度。
●MRI成像软件平台SpinTech的成像软件设备STAGE获得FDA批准年8月10日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SpinTech公司最新的磁共振成像软件设备STAGE(StrategicallyAcquiredGradientEcho),这是一个后处理软件平台,可以在比传统方法更短的时间内实现全面的、定量的大脑成像,并增强可视化。STAGE获准在各厂家的1.5T和3T系统上使用,并在现有设备上运行。
●山东省发布《山东省“十四五”养老服务体系规划》年8月11日获悉,山东省人民政府办公厅关于印发山东省“十四五”养老服务体系规划的通知。《规划》提出了未来五年养老服务体系发展目标:年年底前,居家社区机构相协调、医养康养相结合的多层次养老服务体系更加完善,养老服务有效供给持续扩大,养老服务产品日益丰富,行业要素支撑不断增强,老年宜居、老年友好环境初步形成。根据《规划》,“十四五”期间,将继续完善养老服务保障制度,一方面加强对特困老年人的兜底保障,到年年底,失能特困老年人集中供养率达到并保持在60%以上;一方面是健全基本养老公共服务制度和多层次长期护理保障制度,年年底前,实现城乡居民长期护理保险全覆盖。
●生物制药公司LanternPharma宣布FDA授予治疗胰腺癌候选药物LP-孤儿药称号年8月11日,临床阶段生物制药公司LanternPharma,Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予治疗胰腺癌候选药物LP-孤儿药称号。LP-是一种小分子候选药物和下一代烷基化剂,可优先破坏过度表达某些生物标志物或在DNA修复途径中存在突变的癌细胞中的DNA。LP-正被开发用于包括胰腺癌在内的几种癌症的靶向治疗。
●生物制药公司Cipla宣布Durezol?仿制药获得FDA批准年8月12日,生物制药公司CiplaLtd.宣布Durezol?(DifluprednateOphthalmicEmulsion0.05%)仿制药的简略新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的最终批准。Cipla旨在继续利用其丰富的制药经验开发创新产品和先进的药物输送系统,为美国患者提供有意义的医疗保健解决方案。
●广东省人民政府发布新版《广东省职工生育保险规定》年8月13日获悉,广东省人民政府在其 年8月14日获悉,国家卫健委医政医管局发布《关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(-年)的通知》明确,将持续纠治医疗领域的不正之风,维护医疗行业公平正义,自年至年,集中开展整治“红包”、回扣专项行动。此次行动旨在加大监督检查、执纪执法力度,对违反行业纪律的医务人员,批评教育一批、通报处理一批、严肃清理一批,对涉嫌利益输送的各类机构,严肃惩处、移送线索、行业禁入,持续保持对“红包”、回扣行为的高压打击态势。
●广东省发布《养老机构感染预防与控制管理规范》年8月14日获悉,广东省发布《养老机构感染预防与控制管理规范》,下月起施行。《规范》要求养老机构定期为工作人员及服务对象进行养老机构常见感染的预防与控制知识宣传教育。要求养老护理员、后勤人员应接受养老机构常见感染的预防与控制基础知识培训,熟悉掌握消毒技术和消毒隔开方法,具备感染控制风险基本识别能力,并在工作中正确运用。
●咸阳市再次印发《关于进一步加强基层医疗保障服务建设工作的意见》年8月14日获悉,咸阳市政府办继去年7月24日印发《关于落实基层医保经办服务职责的通知》后,聚焦群众就医和医保需求,补短板、堵漏洞、强弱项,今年7月30日再次印发《关于进一步加强基层医疗保障服务建设工作的意见》,推进医保服务机构、职能、业务端口前置、关口前移,实现镇村两级医保服务机构规范化、标准化、精细化建设目标。《意见》强调服务事项再规范。按照服务下沉、职能下放、端口下移要求,严格执行国家和全省医保经办服务清单,梳理各项医保政策,完善经办服务种类,扩大经办服务范围, 年8月15日获悉,国家组织医用耗材采购平台发布《关于公示国家组织人工关节集中带量采购企业间关系的通知》,对国家组织人工关节集中带量采购已申报产品系统企业间关系进行公示。共涉及19家企业。公示的企业间关系包括法定代表人为同一人的,存在关联关系的(含同一实际控制人、存在控股关系)。生产企业或申报企业存在关联关系的,将在采购文件中做相应要求。公示时间截止年8月16日17:00。
PE市场主要投资事件●远程医疗公司SporaHealth完成万美元种子轮融资,加速产品开发和营销活动年8月10日获悉,远程医疗初创公司SporaHealth已完成万美元种子轮融资,本轮融资由M13、RefactorCapital和MaCVentureCapital领投,现有投资者HumanVentures、HeadwaterVentures、Techstars和EverNow的CEOAliciaJackson参与。该公司打算利用这些资金加速对招聘、产品开发和营销活动的投资,以进一步扩大其在美国的足迹。
●睿健医药完成近亿元A轮融资,由达晨财智领投年8月11日,武汉睿健医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮融资由达晨财智领投、久友资本跟投,将主要用于完成睿健医药首条帕金森病在研管线——NouvNeu的临床一期试验工作。在获得近亿元融资加持的同时,睿健医药也迁往总占地规模平方米的研发生产新址,完成了公司的场地及硬件升级,并将在新建设完成的“B+A”级中试车间启动多条新管线的中试生产。
●连续血糖监测技术开发商Hagar完成万美元B轮融资,由ColumbiaPacific领投年8月12日,非侵入性连续血糖监测技术开发商Hagar已完成万美元B轮融资,继年3月获得万美元A轮融资后,本轮融资总额达到万美元,由前期投资者ColumbiaPacific。该公司打算将这些资金用于即将进行的FDA批准的试验和完成国际专利。
●泰诺麦博完成近7亿元A+轮融资,推进天然全人源抗体新药管线的进一步产业化年8月13日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司宣布完成近7亿元人民币的A+轮融资,由招银国际、尚信资本、中金资本启德基金、阳光融汇、国中资本、SuperstringCapital(超弦基金)、天汇资本等共同参与完成。本轮融资资金将用于公司在天然全人源抗体新药管线的进一步产业化。泰诺麦博联合创始人董事长CTO廖化新表示,未来,我们将持续优化HitmAb?技术平台,不断丰富我们的产品管线,将具有优良成药前景的抗体产品推向临床、推向市场,造福广大病患。
●海斯凯尔完成逾亿元B+轮融资,用于产品市场开拓和新品研发近日,无锡海斯凯尔医学技术有限公司完成逾亿元的B+轮融资。海斯凯尔是目前肝纤维化无创检测设备细分市场占有率国内领先,全球前列的行业领军企业。本轮投资由鲲鹏一创、贝增资本、无锡高新技术创投和中汇投资共同参与,新资金将用于产品市场开拓和新品研发。据悉,海斯凯尔致力于改变目前肝脏纤维化无法实现早期便捷检测的现状。
IPO●金迪克生物在科创板上市8月2日,金迪克生物正式在上交所科创板上市。根据招股说明书,该公司本次IPO的保荐机构为中信证券,发行价格为55.18元/股,募集资金总额约16亿元人民币。截止收盘,金迪克生物报82.91元,涨幅50.25%,成交额10.99亿元,换手率68.14%,总市值72.96亿元。
●首药控股科创板过会年8月3日,科创板上市委年第53次审议会议,首药控股通过上市委会议。首药控股计划本次公开发行股票数量不超过万股,初步计划在科创板募集资金20亿元,中信建投证券为保荐机构和主承销商。
●伊美尔医疗拟赴港上市8月3日,伊美尔医疗向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,海通国际为独家保荐人。该公司拟将上市所筹资金用于:升级现有医疗美容机构;在北京、西安及三亚新设医疗美容机构;收购业务往绩良好、声誉卓着且有丰富的获客渠道的医疗美容机构(倘出现合适机会);改善伊美尔医疗科技的信息技术基础设施;营运资金及其他一般企业用途。
(资料来源:本报告内容若非特别说明,相关资料来源为证监会网站、上交所网站、深交所网站、Wind资讯、巨潮资讯、动脉网等。)
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