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吉利德年报

小孩白癜风 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/190111/6787181.html

Summary:

公司全年营收亿美元(+10%),主要是由于抗新冠病毒药物瑞德西韦的大幅增长(28.11亿)。如果除去瑞德西韦,吉利德的产品销售额下降了3%,主要是由于HCV产品销售额的下降以及失去了Truvada和Atripla的独家销售权导致的销售额下降。同时Biktarvy和Descovy销售仍为正增长。

公司长短期的增长预期:①trop2ADC将是各种实体瘤的基石产品;②Biktarvy仍将是HIV销售额最大的产品,Lenacapavir将会是最好的长效治疗HIV的制剂,将持续在乙肝领域获得增长,同时期望进入丁肝领域。

Yescarta产品在美国市场销售额略微下滑,欧洲市场增长很快,从年的万增长至1.91亿美元。

一、现有产品的销售情况

抗HIV病毒的药物,主要是以Viread(替诺福韦)和Emtriva(恩曲他滨)为基础开发“鸡尾酒”疗法,包括Truvada(替诺福韦酯/恩曲他滨)、Atripla(替诺福韦酯/恩曲他滨/依法韦仑)、Complera(恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦酯)、Stribild(埃替格韦/可比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯)、Genvoya(埃替格韦/可比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)、Odefsey(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)、Descovy(恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)以及Biktarvy(比卡格韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)(年销售73亿美元,增长53%)等产品。

丙肝领域。年11月,吉利德以亿美元的价格收购了Pharmasset,获得了丙肝治疗药物Sovaldi(索非布韦)和雷迪帕韦(Ledipasvir)。以索非布韦为核心,不断推出新的迭代产品(二代Harvoni,三代Epclusa,四代Vosevi),将丙肝的治愈率提升至接近%。

年,以亿美元的价格收购了Kite公司,获得Yescarta产品。但yescarta的产品销量三年以来增长不快,年为5.63亿美元。

一、产品销售情况

二、RD

(1)已经提交申请或刚批复的产品

Tecarus,欧盟于年12月批用用于治疗r/rMCL患者。

Trodelvy(Trop2ADC),FDA批准3L治疗mTNBC,正在审评3L治疗mUC。预计H1可获得欧盟批复。

年9月,吉利德以亿美元收购了抗体药公司Immunomedics,获得Trodelvy。这是由靶向trop2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产品SN-38偶联而成。Trop2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。Trodelvy治疗的ORR为33.3%,mDoR为7.7个月。

之前针对转移复发的mTNBC的首个癌症免疫疗法是罗氏的PD-L1联合化疗Abraxane作为一线治疗。年销售额为1.37亿美元。美国证券公司Cowen预计这款药的最高销售收入有望达到每年40亿美元。

Filgotinib(Jak1抑制剂)

EMA正在审查filgotinibmg用于治疗UC的申请。

Hepcludex(Bulevirtide),收购资MYR,已经获得MAA批准。

病毒进入抑制剂,可抑制干细胞表面的HBV/HDV受体NTCP,并防止再生细胞的感染和病毒在肝内的传播,用于治疗HDV。

(2)其他临床管线

HIV领域,布局了长效衣壳蛋白抑制剂(6个月接受一次治疗)、TLR-7激动剂、bNab广谱中和抗体。

乙肝领域,布局了Hepcludex(正在临床2期,其丙肝适应症已获批)。此外还有PD-L1抑制剂和TLR-8激动剂。年1月,吉利德与VirBiotechnology宣布达成合作,启动2期临床,评估TLR-8激动剂(selgantolimod)、VIR-和PD-1抗体的不同组合,研究功能性治愈的患者比例(血清中检测不到HbsAg和HBVDNA)。

炎性领域,最重磅的是JAK-1抑制剂Filgotinib,其类风湿关节炎适应症已在欧、德和日获批上市,UC适应症提交BLA,其他在3期。另外还有TPL2抑制剂、IRAK4抑制剂、BTK抑制剂、α4β7抑制剂。

在纤维化疾病领域,布局了FXR激动剂、ACC抑制剂、ASK1抑制剂。之前看好的ATX抑制剂停止继续开发。

肿瘤领域,分为细胞疗法(来自Kite公司)和非细胞疗法。细胞疗法获批的两款产品Yescarta和Brexu-cel,正在开展10多个适应症。另外布局一期临床的Kite-(MAGE-A3/A6)、Kite-(HPV-16E7)。非细胞疗法布局了PD-L1小分子抑制剂、PD-1单抗、CD47单抗、c-KIT抑制剂及其他。

注:

1.Magrolimab(CD47单抗),与阿扎胞苷联用治疗未治疗过的AML患者在ASH公布了临床数据,在所有的TP53突变患者及其他患者显示了持续的疗效,ORR为63%,CR为42%。预计年下半年会公布两者联合用药治疗MDS的1b期数据。

2.FXR受体是胆汁酸代谢和信号传导的主要调节因子,激活FXR可抑制胆汁酸合成,增加胆汁酸结合、转运和排泄,从而保护肝脏免受胆汁积累损伤。目前进展最快的是奥贝胆酸。

3.ACC抑制剂为乙酰辅酶A羧化酶抑制剂,可减少肝脏脂肪变性,改善胰岛素敏感性,减少体重增加而不影响食物摄入,并有利地改善血脂异常,减少NASH患者肝内脂肪并改善纤维化。

4.Zimberelimab,是由誊衡生物委托姚明生物研发,国内专利由誊衡持有,国外专利由药明生物持有。年8月,Arcus以万美元+7.亿美元里程碑金额引进(其中誊衡获得万美元)。

Saisaiy




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