肝纤维化是慢性肝病向肝硬化过渡的一个阶段,如果得不到及时有效治疗,可能引起肝硬化甚至肝癌,给人体健康带来诸多危害。
来源丨医学界消化肝病频道
Zepatier是一种新型直接抗病毒药物(DAA)复方制剂,III期临床试验表明其用于治疗GT1、GT4型的丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,不论是否合并肝硬化均可获得95%以上的应答率,且耐受性良好。
年1月,美国FDA批准Zepatier用于HCV1型、4型的治疗,真实世界中它是否能经得起临床考验呢?
年10月,为了明确真实世界中Zepatier对进展至肝纤维化的HCV患者的疗效,EliZuckerman,EyalAshkenazi1,YuliaKovalev等人在以色列的肝纤维化患者中展开真实世界研究[1]。
该研究为多中心研究,医院及诊所在内的15个研究中心,选取肝纤维化仅为F2-F4期(METAVIR评分)的基因1型或4型丙肝患者为研究对象,通过收集研究对象的人口统计特征、临床特征、安全性及病毒应答率等数据结果,了解Zepatier在真实世界中的疗效特点。
在正式完成试验前,研究者进行了期中分析,发现在年6月至年5月,有例符合条件的HCV患者应用了Zepatier治疗。研究者以12周持续病毒学应答率(SVR12)为有效标准并对严重副反应事件、有合并症的患者、肾功不全患者及存在药物相互作用的患者进行了特别白癜风怎样能治好白癜风怎样能治好